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過來,就是為了談續約的事。

五分鐘前,在進入這個會議室之前,安銘晨接到了導師宋何文的電話。

“小安,你也別失望,本來做研發就是這樣,就算是上市了,還有四期臨床呢。一切都說不準,還有上市以後被撤市的藥。”

“老師,我們這個是真的不行了嗎?”

“你要知道,臨床實驗的失敗有各方面的因素,有些病人不配合,有些病人中途退組了,週期太長,他們沒有那個耐心。而且現在進口藥不是已經出來了嗎?病人們當然寧願去選那些已經被政丨府批准的,可以合理購買的藥了。你不能指望他們花幾年的時間來配合我們做臨床實驗啊。我知道你弟弟不是也在參與臨床研究嗎?假如他知道已經有療效百分之一百的藥存在,那麼我相信你也會做出同樣的選擇。”

“可是老師,我們的有效性已經很高了。”

“高是高,但是現在仿製藥研發的政策已經收緊了,不像以前隨便拿出來,國家局都會批。現在藥監局在大力阻止大家制造仿製藥,因為市場上同類型的藥太多了,形成了惡性的競爭,所以對於研發、生產、臨床的審查都越來越嚴格了。我們只有證明我們的藥物與進口藥等效或者優效才有可能拿到批件。

對,你說的沒錯,我們的藥沒什麼問題,不比進口藥差。但是這次多中心臨床實驗的資料卻提供不了有力的支撐。

話雖這麼說,資料我還是會報上去的,跟你打電話呢,就是希望你提前有個心理準備,這個專案這樣就算結題了,這段時間也辛苦你了,期末考試快到了,好好準備考試吧。

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